Strefen Hunaja & Sitruuna 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos

Strefen Hunaja & Sitruuna on tarkoitettu lyhytaikaiseen, äkillisen kurkkukivun oireiden lievitykseen aikuisille.

Käyttötarkoitus

Strefen Hunaja & Sitruuna 16,2 mg/ml sumute suuonteloon on tarkoitettu lyhytaikaiseen, äkillisen kurkkukivun oireiden lievitykseen yli 18-vuotiaille aikuisille. Sumutteen vaikuttava aine (flurbiprofeeni) on tulehduskipulääke, joka hillitsee tulehdusreaktiota ja lievittää kurkkukivun oireita. Vaikuttaa nopeasti ja jopa 6 tuntia.

Vaikuttava aine:
Flurbiprofeeni 16,2 mg/ml (8,75 mg/annos)

Paragraph 1
Apuaineet:
Beetadeksi,
dinatriumfosfaattidodekahydraatti
sitruunahappomonohydraatti,
metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218),
propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216),
natriumhydroksidi,
hunaja-aromi,
sitruuna-aromi,
N,2,3-trimetyyli-2-isopropyylibutanamidi,
sakkariininatrium (E 954),
hydroksipropyylibeetadeksi,
puhdistettu vesi.

Paragraph 2
Hunaja-aromin laadullinen koostumus:
makuaineet,
makuseokset,
propyleeniglykoli (E 1520).

Paragraph 3
Sitruuna-aromin laadullinen koostumus:
makuaineet,
makuseokset,
propyleeniglykoli (E 1520).

Ensimmäisen käyttökerran jälkeen:
6 kuukautta. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Oireiden lievittämiseen tulee käyttää mahdollisimman pientä annostusta mahdollisimman lyhyen aikaa. Jos oireet eivät lievity 3 päivässä, tai jos ne pahenevat, ota yhteys lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen.

Ainoastaan sumutettavaksi suuonteloon.
Vain lyhytaikaiseen käyttöön.

18 vuotta täyttäneet aikuiset:
Yksi annos (3 painallusta sumutetta) nielun takaosaan 3 - 6 tunnin välein tarvittaessa. Enintään 5 annosta vuorokaudessa (24 tunnin aikana).

Suuntaa sumute nielun takaosaan. Älä hengitä sisään, kun annostelet lääkettä. Tätä lääkettä ei saa käyttää 3 vuorokautta pidempään, ellei lääkäri toisin määrää.

Sumutepullon pumppu on valmisteltava käyttöön ennen ensimmäistä annostelukertaa. Käännä pullo niin, että kärki osoittaa poispäin, ja paina pumppua vähintään neljä kertaa, kunnes suuttimesta vapautuu hienoa, tasaista sumutetta. Tämän jälkeen pullo on valmiina käyttöön.
Tilanteissa, joissa pullo on ollut jonkin aikaa käyttämättä, sinun on painettava pumppua ns. ilmaan vähintään kerran ennen annoksen ottoa, jotta voit varmistua siitä, että suuttimesta vapautuu tasaista sumutetta. On tärkeä varmistaa, että pumpusta vapautuu tasaista sumutetta ennen jokaista käyttökertaa.

Lapset ja nuoret:
Strefen-sumutteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten sitä ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden hoitoon.

Vasta-aiheet:
• Yliherkkyys flurbiprofeenille, muille tulehduskipulääkkeille, asetyylisalisyylihapolle tai jollekin sumutteen sisältämälle apuaineelle
• Aikaisempi allerginen reaktio (esim. astma, äkillinen hengityksen vinkuna, kutina, vuotava nenä, ihottuma, turvotus) asetyylisalisyylihapon tai jonkun muun tulehduskipulääkkeen käytön yhteydessä
• Nykyinen tai aikaisempi haavauma tai verenvuoto (vähintään 2 mahahaavatapahtumaa) mahassa tai suolistossa
• Aikaisemmin sairastettu vaikea koliitti (paksusuolen tulehdus)
• Aikaisempaan tulehduskipulääkkeen käyttöön liittynyt veren hyytymisongelma tai verenvuoto
• Viimeinen raskauskolmannes
• Vaikea-asteinen sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta
• Alle 18 vuoden ikä.

Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet:
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Strefen-sumutetta, jos
• käytät jotakin toista tulehduskipulääkettä tai asetyylisalisyylihappoa
• sinulla on nielurisatulehdus (tonsilliitti) tai epäilet, että sinulla voi olla bakteerin aiheuttama nieluinfektio (jolloin saatat tarvita antibioottihoitoa)
• olet jo vähän iäkkäämpi (voit herkemmin saada haittavaikutuksia)
• sinulla on tai on joskus ollut astma tai allergia
• sinulla on ihosairaus, jota kutsutaan systeemiseksi lupus erythematosukseksi (SLE), tai sekamuotoinen sidekudossairaus
• verenpaineesi on koholla (verenpainetauti)
• sinulla on / on ollut jokin suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti)
• sinulla on jokin sydän-, munuais- tai maksavaiva
• olet sairastanut aivohalvauksen
• olet 6 ensimmäisellä raskauskuukaudella raskaana tai imetät.

Strefen sumute suuonteloon sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyypiparahydroksibentsoaattia, jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (myös viivästyneitä).

Muut varotoimet ja hoidon aikana huomioitavat seikat, ks. pakkausseloste .

https://spc.fimea.fi/indox/nam/html/nam/humspc/8/23767338.pdf

Strefen Hunaja & Sitruuna 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos on tarkoitettu lyhytaikaiseen kurkkukivun oireiden lievitykseen aikuisille. Vaikuttava aine: flurbiprofeeni. Annostus 18 vuotta täyttäneille aikuisille: 1 annos (3 painallusta sumutetta) nielun takaosaan 3 - 6 tunnin välein tarvittaessa, korkeintaan 5 annosta/vrk, ja enintään 3 vrk:n ajan. Ei alle 18-vuotiaille. Älä käytä Strefen Hunaja & Sitruuna sumutetta suuonteloon, jos olet yliherkkä flurbiprofeenille, muille valmisteen ainesosille, asetyylisalisyylihapolle (”aspiriinille”) tai muille tulehduskipulääkkeille; jos sinulla on, tai on aiemman tulehduskipulääkityksen käytön yhteydessä ilmennyt ruoansulatuskanavan haavaumia, verenvuotoa tai puhkeama, vaikea paksusuolitulehdus tai jokin verenvuotosairaus; tai jos sinulla on vaikea-asteinen sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Tämä lääkevalmiste sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216) sekä makuaineita, jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (myös viivästyneitä). Jos suussa ilmenee ärsytystä tai allergiaan/yliherkkyyteen tai maha-suolikanavan verenvuotoon viittaavia oireita esiintyy, on valmisteen käyttö lopetettava. Strefen Hunaja & Sitruuna sumutetta suuonteloon ei saa käyttää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. Valmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana. Yleisinä haittavaikutuksina voi esiintyä huimausta, päänsärkyä, harhatuntemuksia, nielun ärsytystä, ripulia, pahoinvointia sekä erilaisia reaktioita suussa ja nielussa. Tämä lääke voi myös harvoissa tapauksissa aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Tutustu huolellisesti pakkausselosteeseen ja varmista sumutepullon käyttöohjeet, valmisteen sopivuus sinulle, yhteensopivuus muiden käyttämiesi lääkkeiden kanssa sekä muut varotoimet apteekkihenkilökunnalta ja/tai pakkausselosteesta. Jos oireet jatkuvat, ota yhteys lääkäriisi. Reseptivapaa itsehoitolääke. Lisätietoja: RB Health Nordic A/S, Itsehallintokuja 6, 02600 Espoo. Puh. 029000 9200. PVM: 7/2021

SPC: 3.9.2020